找服务 搜索
400-800-8513

全部服务

知识产权、商标注册、著作权登记
微信二维码
产品中心 > 医疗器械经营许可证

推荐顾问

查看全部

资质许可

医疗器械经营许可证

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
400-800-8513
立即咨询 查看详情 金牌服务 >>
快速办理

顾问5分钟内为您快速匹配解决方案

姓氏
下一步
  • 产品概述
  • 金牌顾问
  • 用户口碑

医疗器械经营许可证申请必要性

经营范围

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业，均需申请此资质。

申请基本条件

受理部门：食药局
  • 1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
  • 2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
  • 3）具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。
  • 4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
  • 5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

产品服务分类及介绍

"医疗器械经营许可证" 你可以做这些
医疗器械经营许可证申请
医疗器械经营许可证申请是指医疗器械经营企业开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业，需取得许可牌照，否则就属于非法经营。
医疗器械经营许可证变更
医疗器械经营许可证变更是指变更原有医疗器械经营许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、质量管理人员、仓库地址等信息。
医疗器械经营许可证注销
医疗器械经营许可证注销是指原有的医疗器械经营许可证未到或已到5年期限，持证公司因业务因素不在需要使用该证书，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。
医疗器械经营许可证续期
医疗器械经营许可证续期是指原有医疗器械经营许可证5年有效期届满后，公司想要继续使用，就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请。

小贴士：其他必要申请条件（具体情况可向金三顾问专家进行咨询）。

申请流程

为什么选择金三优服（医疗器械经营许可证服务特色）

行业参照

企业必备资料
  • 1）营业执照副本。
  • 2）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历。
  • 3）拟办企业组织机构与职能。
  • 4）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。
  • 5）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录。
  • 6）拟办企业经营范围。

相关问答

  • 赵义文

    白金顾问
    专长领域：增值电信业务经营许可证 ，IDC ,ISP,网络文化经营许可证 ，互联网药品信息 ，互联网医疗保健。
    工作宣言：我来自金三 我为自己代言以奉献社会为宗旨，以规范服务为核心，以业户满意为标准，提高从业素质、服务意识和诚信意识。
    好评率91%
    被提问数：44条

    400-800-8513

    联系方式

  • 彭芳

    白金顾问
    专长领域：互联网经营前置审批类；互联网运营资质专业类；游戏运营专业类；IDC/ISP资质咨询类；
    工作宣言：我来自金三 我为自己代言，齐心协力的团队没有什么能阻挡，我会带领我们的队伍，做好营销策略，提高产品知名度，让客户有100%的信心认可我们，信任我们，在未来的工作中，我将以充沛的精力，刻苦钻研的精神来努力工作，自信但不自负，不以自我为中心;与团队共享学习，用自己最热情态度和精力投入到工作中，在这里我懂得团队的力量。一个团队的凝...
    好评率87%
    被提问数：7条

    400-800-8513

    联系方式

  • 郭敏

    铜板顾问
    专长领域：增值电信业务许可证，游戏运营资质，网络文化资质
    工作宣言：我来自金三 我为自己代言
    好评率88%
    被提问数：0条

    400-800-8513

    联系方式

  • 叶婷

    铜板顾问
    专长领域：增值电信业务,知识产权
    工作宣言：我来自金三 我为自己代言
    好评率97%
    被提问数：19条

    400-800-8513

    联系方式

  • 王晶

    黄金顾问
    专长领域：专业代理各省电信业务许可证：ICP、SP、呼叫中心、IDC\ISP、网络托管等；互联网相关资质、游戏相关资质等业务。专家顾问-王晶 手机：185-1659-9606 QQ：2555659910
    工作宣言：一流的公司必有一流的员工，我来自金三，我为自己代言！
    好评率93%
    被提问数：21条

    400-800-8513

    联系方式

  • 元韶通

    白金顾问
    专长领域：互联网、网络游戏、电信增值服务、生物医药、人力资源外包，企业并购
    工作宣言：华山论剑 ，谁与争锋！比服务！比专业！比高效！选择金三！选择我！定不辱使命！！
    好评率92%
    被提问数：28条

    400-800-8513

    联系方式

  • 吴飞

    白金顾问
    专长领域：互联网增值电信业务（IDC/ISP, SP，ICP,呼叫中心资质），互联网药品信息，药品交易、前置审批等
    工作宣言：我来自金三，我为自己代言。”创新，专业，诚信“是我们金三的企业精神，我愿用我的热情，高效的工作效率，为每一位客户服务，为客户创造更大的价值！
    好评率86%
    被提问数：25条

    400-800-8513

    联系方式

  • 卢小清

    铜板顾问
    专长领域：
    工作宣言：我来自金三 我为自己代言
    好评率0%
    被提问数：0条

    400-800-8513

    联系方式

  • 李美洁

    黄金顾问
    专长领域：增值电信业务经营许可证 ;ICP许可证;游戏备案;网络文化经营许可证
    工作宣言：自信又美丽的我，坚信能够给每一位客户带来优质的服务和帝王般的享受！
    好评率98%
    被提问数：27条

    400-800-8513

    联系方式

  • 彭小敏

    铜板顾问
    专长领域：增值电信业务许可证：ICP,SP,IDC,ISP，呼叫中心等，文网文，游戏备案，软件著作权，游戏版号，互联网出版许可证，餐饮服务经营许可证，食品流通许可证等企业需要资质！
    工作宣言：用心对待每一位客户！用心做好每一件事！
    好评率93%
    被提问数：22条

    400-800-8513

    联系方式

0%

好评率
大家都写到
  • 暂无印象