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资质许可

医疗器械经营许可证

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
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医疗器械经营许可证申请必要性

经营范围

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业,均需申请此资质。

申请基本条件

受理部门:食药局

  • 1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
  • 2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
  • 3)具有与经营规模和经营范围相适应的存储条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。
  • 4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
  • 5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

产品服务分类及介绍

"医疗器械经营许可证" 你可以做这些
医疗器械经营许可证申请是指医疗器械经营企业开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业,需取得许可牌照,否则就属于非法经营。
医疗器械经营许可证变更是指变更原有医疗器械经营许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、质量管理人员、仓库地址等信息。
医疗器械经营许可证注销是指原有的医疗器械经营许可证未到或已到5年期限,持证公司因业务因素不在需要使用该证书,就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。
医疗器械经营许可证续期是指原有医疗器械经营许可证5年有效期届满后,公司想要继续使用,就需要向主管部门食品药品监督管理局提交续办申请。

小贴士:其他必要申请条件(具体情况可向金三顾问专家进行咨询)。

申请流程

为什么选择金三优服(医疗器械经营许可证服务特色)

行业参照

企业必备资料

  • 1)营业执照副本。
  • 2)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明及个人简历。
  • 3)拟办企业组织机构与职能。
  • 4)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明。
  • 5)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录。
  • 6)拟办企业经营范围。
  • 刘洪帅

    铜板顾问
    专长领域:增值电信业务,网络文化
    工作宣言:诚信第一,服务至上。本着以诚信为基础,合作共赢为桥梁,树立服务意识,体现服务质量,切实完成客户的每一次业务咨询。
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    被提问数:35条

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  • 齐丽娜

    铜板顾问
    专长领域:擅长各个地区的ICP许可证,sp证,ISP证,呼叫中心许可证,互联网药品资质,网络文化经营许可证,游戏资质等相关互联网资质认证
    工作宣言:以饱满的热情和专业的知识回报客户,相信自己是最棒的!
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  • 胡杜平

    铜板顾问
    专长领域:增值电信业务许可证,游戏运营资质,网络文化资质,IDC/ISP类资质
    工作宣言:我热爱销售,因为它创造着价值,传递着热忱和友善
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  • 元韶通

    白金顾问
    专长领域:互联网、网络游戏、电信增值服务、生物医药、人力资源外包,企业并购
    工作宣言:华山论剑 ,谁与争锋!比服务!比专业!比高效!选择金三!选择我!定不辱使命!!
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  • 叶婷

    铜板顾问
    专长领域:增值电信业务,知识产权
    工作宣言:我来自金三 我为自己代言
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  • 赵义文

    白金顾问
    专长领域:增值电信业务经营许可证 ,IDC ,ISP,网络文化经营许可证 ,互联网药品信息 ,互联网医疗保健。
    工作宣言:我来自金三 我为自己代言以奉献社会为宗旨,以规范服务为核心,以业户满意为标准,提高从业素质、服务意识和诚信意识。
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  • 李斌

    铜板顾问
    专长领域:增值电信业务许可证,ICP经营许可证,IDC许可证,ISP许可证
    工作宣言:我来自金三 我为自己代言。人能为自己心爱的工作贡献出全部力量、全部精力、全部知识,那么这项工作将完成得出色,收效也更大。
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  • 张虎

    黄金顾问
    专长领域:从事咨询服务5年,专长增值电信业务领域、网络文化许可、各类游戏资质、专利、软件著作权、宽带业务IDC-ISP!
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  • 李美洁

    黄金顾问
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  • 吴飞

    白金顾问
    专长领域:互联网增值电信业务(IDC/ISP, SP,ICP,呼叫中心资质),互联网药品信息,药品交易、前置审批等
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