号外!国务院取消互联网药品交易B证、C证审批

发布时间:2017-04-14 09:22:09
我要分享: 0
摘要:近日,国务院公布了“第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录”,在这份长长的名录中,我们惊奇地看到,互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了!

       近日,国务院公布了“第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录”,在这份长长的名录中,我们惊奇地看到,互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了!

 互联网药品交易资质停批

 

  与此同时,国务院也取消了省级食药监部门“药物临床试验机构资格认定初审”资格,改由食药监总局审批、并征求国家卫计委的意见;取消了省级食药监部门“用药辅料审批”的资格,将其纳入药品审批一办理,药品注册所在地的食药监部门要延伸管理,将用药辅料生产企业纳入监管范围。这意味着,国家对药品生产的延伸业务监管正在加强。


  互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种。


  A证为国家局审批,可做第三方药品交易平台。该证特点是只能做交易服务平台,只能成为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,如各地招标办的采购平台,不得向个人提供药品销售服务。2015年,包括京东、阿里、一号店在内的25家企业都拿到了A证。

  B证由地方局审批,主要为生产企业、流通企业或批发商服务,也就是B2B平台。


  C证由地方局审批,连锁药店自建的网上药店向个人消费者提供药品,条件是必须有连锁线下门店,也就是B2C企业。


  按照国务院的要求,取消审批后,监管部门主要通过“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”对企业进行管理。
  用通俗的话说,只要有合法的药品经营和零售资质,企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务了,这的确减少了互联网医药的审批环节。
  这一结果虽然惊喜,但却在意料之中。2014年底就有传言称,《互联网食品药品经营监督管理办法》在修订。按当时流传的修订讨论稿,互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批,也不需备案;C类牌照不再需审批,有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;A类牌照下放到省局审批。该办法还提到,国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售,允许委托第三方物流配送。


  中国互联网药品经营始于1998年,上海第一医药商店开办了国内首家网上药店。2014——2015年,互联网医药曾经火爆一时,特别是移动医疗平台纷纷进军这个行业,阿里健康首当其中。


  但随着国家对电子处方外流方案的暂停,一系列政策下,互联网医药行业进入寒冬。


  2016年5月,一年用户量突破百万、被称为业界楷模的药给力O2O平台悄然倒下。


  2016年7 月,天猫医药馆向平台商户发布了通知,于8月1日停止在线药品交易功能;而被叫停的第三方电商平台不只是天猫医药馆一家。8月初,国家食品药品监管总局发布通知,称要求河北省、上海市、广东省食品药品监管局,结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。有分析认为,第三方平台存在与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题,不利于保护消费者利益和用药安全。


  这段时间,被资本看好的互联网医药行业遭遇滑铁卢。


  尽管互联网医药处于寒冬时期,但互联网医药交易服务资格证申请的数量还在增长。根据商务部2016年6月公布的《2015年药品流通行业运行统计分析报告》,截至2015年12月31日,全国累计有517家企业拥有《互联网药品交易服务资格证书》,与上年相比增加164家。从业务形式来看,全国累计有25家平台具有第三方交易服务平台交易证照(国A证),比上年增加9家;106家企业拥有批发交易类B2B证书(B证),新增33家;386家企业拥有网上零售类B2C证书(C证),新增122家。


  此外,2015年商务部直报系统医药电商销售总额达476亿元,其中:B2B的市场规模达444亿元、占医药电商销售总额的93.3%;B2C的市场规模达32亿元,占医药电商销售总额的6.7%。


  总体来看,这项政策减少了繁琐的审批程序,极大减少了行政成本。政策非常有利于集团化发展的医院创新互联网医药服务,很多医院正在跃跃欲试。同时,资本市场对互联网医药行业的吹捧、创业者PPT的故事也该画上了句号,因为网上卖药的事儿已经不再神秘,一切回归常态。A证的命运会如何呢?我们拭目以待。



标签:

顾问推荐 更多

  • 赵杨铜板顾问
  • 郭敏铜板顾问
  • 呙迎庆铜板顾问
  • 夏敬武铜板顾问
  • 申明明铜板顾问
  • 张虎黄金顾问