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发布时间:2018-07-31 17:35:06
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摘要:《医疗器械网络销售监督管理办法》的正式颁布,是我国专门关于医疗器械网络销售领域的首部立法,该办法从研究到确立经过了一个漫长的历史发展过程。

《医疗器械网络销售监督管理办法》的正式颁布,是我国专门关于医疗器械网络销售领域的首部立法,该办法从研究到确立经过了一个漫长的历史发展过程。

2005年国家制定《互联网药品交易服务审批暂行规定》中,第一次在立法中提出医疗器械电子商务的概念,区分了网络销售的三种业务模式,即B2B第三方平台模式(A)、B2B模式(B)、B2C模式(C)。

《暂行规定》的出台,虽然从立法上限制性的放开了医疗器械网售经营活动,但规定中还要求,从事网售业务的主体必须为药品生产经营企业,医疗器械生产经营主体无法申请网络销售资格,这就给医疗器械电商行业发展带来了很大的局限性

 

 

《互联网药品交易服务审批暂行规定》

 

 

 

 

2017年为了不断优化产业发展环境,促进医药电商行业更好更快的发展,国务院对医药电商行业进行了重大的政策调整,取消了《互联网药品交易服务资格证书》的行政审批事项

 基于此背景,总局研究分别出台药品、医疗器械网络销售管理办法。

 

 20171220日颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,该办法自201831日起实施,新办法对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排,进一步明确了从业主体的责任,完善了监管部门的管理措施,加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。

 



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